非公開施設の管理者・施設長 (正社員) の求人・転職・就職募集情報
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この求人の掲載元:製薬オンライン
募集内容
事業所情報
募集職種
雇用形態
正社員
仕事内容
- ・CTD作成関連 ・GQPシステムの構築・維持 ・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等) ・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理) ・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
給与
正社員:年収 10,000,000円〜12,000,000円
給与の備考
年収 1000万円~1200万円
待遇・福利厚生
- 詳細についてはお問い合わせください。
試用期間
- 6ヶ月
勤務時間
- フレックスタイム制 コアタイムあり 10:30 ~ 15:30
休日
- 年間有給休暇: 詳細についてはお問い合わせください。
応募要件
- 【知識・スキル】 ・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識 ・品質試験・品質管理に関する知識 ・原薬及び製剤の製造法に関する知識 ・海外の品質関係資料の読解力 【経験】 ・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験 ・製造販売三役のいずれかの経験(特に総括製造販売責任者または品質保証責任者) ・海外製造所のGMP監査 ・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務 ・承認申請資料の作成
最終更新日:2026/7/27
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