募集職種

管理者・施設長  

雇用形態

正社員

仕事内容

◆PMS業務の計画立案及び実行・管理： ・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・管理 ・PMS Operation業務（調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等）の実行・管理 ・PMSの進捗管理 ・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・管理（業務を委託する場合） ・Data Management業務（データ固定等）の実行・管理 ・統計解析業務の実行・管理 ・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・管理 ・関連部門（実施部門、安全管理部門等）とのクロスファンクショナル連携の主導 ◆再審査関連業務の実行・管理： ・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・管理 ・GPSP適合性調査の対応・管理 ・再審査に関連する照会事項の対応・管理 ・関連部門（安全管理部門、薬事部門等）とのクロスファンクショナル連携の主導 ◆GPSP管理部門業務の実行・管理： ・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理 ・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援 ・GPSP教育訓練の実行・管理 ・GPSP関連資料の保管・管理 ・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知 ・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート ◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案： ・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案 ・三役（総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者）会議における進捗報告支援・業務改善提案

給与

正社員：年収 9,000,000円〜12,500,000円

給与の備考

年収　　900万円～1250万円

待遇・福利厚生

通勤手当：有 在宅勤務手当(出社日数による）退職金制度（確定給付企業年金制度、確定拠出年金制度）、ベネフィットプログラム（総 合福祉団体定期保険、団体傷害保険、団体長期障害所得補償保険、保育・介護施設補助、傷病見舞金、 災害見舞金、等）、リスキリング費用サポート、健康管理プログラム

試用期間

3ヶ月

勤務時間

フレックスタイム制 フルフレックス（コアタイムなし） フレキシブルタイム：5：00～22：00

休日

年間休日数：123 土日祝 年間有給休暇：　 ～ 20日 法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 その他休暇：慶弔 休暇、ライフサポート休暇（傷病・ファミリーサポート休暇）チャイルドケア休暇、ボラ ンティア休暇、育休特別休暇、リスキリング休暇　等

応募要件

・大学理系学部卒業 ・製薬業界におけるGPSP/PMS関連業務経験（概ね3年以上） ・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する実務知識 ・プロジェクトまたは業務単位での自律的な業務遂行能力

最終更新日：2026/7/16

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