募集職種

管理者・施設長  

雇用形態

正社員

仕事内容

現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ◆組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成 ・部門目標の設定・進捗管理 ・部長との連携による部門方針の策定・実行 ・経営層への報告・提言 ◆承認申請業務の統括 ・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理 ・CTD作成の進捗管理・品質レビュー ・申請スケジュールの策定・優先順位の判断 ・承認書と製造実態の整合性管理 ◆当局対応 ・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括 ・都道府県薬務課との折衝・関係構築 ・添付文書改訂、一変／軽微の区分判断 ◆その他 ・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携 ・外国製造所認定・登録の管理（今後拡大見込み） ・法改正・ガイドライン改正への組織対応

給与

正社員：年収 7,500,000円〜9,500,000円

給与の備考

年収　　750万円～950万円

待遇・福利厚生

通勤手当：有 寮・社宅：有 住宅手当：有 家族手当、住宅手当、資格手当、リロクラブ、社内預金制度、財形貯蓄、持株会制度、団体生保・損保割引、退職金制度

試用期間

3ヶ月

勤務時間

通常（実質労働時間との連動） 就業時間：09:00 ～ 18:00 （所定労働時間7時間30分） 休憩時間 60分 ※フレックスタイム制あり（コアタイム 10:30〜15:30）

休日

年間休日数：123 完全週休2日制 年間有給休暇：入社6ヵ月後10日、1年6ヵ月後11日、最高20日付与　10日 ～ 20日 法定休暇：年次有給休暇 特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇 その他休暇：慶弔休暇

応募要件

・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安） ・承認申請・一変申請の実務経験 ・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験 ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験

最終更新日：2026/6/25

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