募集職種

管理者・施設長  

雇用形態

正社員

仕事内容

・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。 1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する 2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする 3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。 4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請（一変を含む）の準備と実施をリードする。 5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。 6) 規制当局（PMDA、MHLW 等）との交渉をリードする。 7) 外部委託先を管理する。

給与

正社員：年収 7,000,000円〜12,000,000円

給与の備考

年収　　700万円～1200万円　経験により応相談

待遇・福利厚生

通勤手当：有 企業型確定拠出年金（DC）、総合福祉団体生命保険、人間ドック（定期健診）、インフルエンザ予防接種の補助等、社内健康相談、リロクラブ福利厚生サービス、ノバルティス健康保険組合、慶弔見舞金制度

試用期間

6ヶ月

勤務時間

フレックスタイム制 フルフレックス（コアタイムなし） 7時間45分 休憩60分

休日

年間休日数：125 土日祝 年間有給休暇：　10日 ～ 20日 法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇 その他休暇：パーソナル休暇、慶弔休暇、病気休暇、整理休暇、子の看護休暇

応募要件

・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は 生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。 ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。 ・ネゴシエーションスキルがある（国内及び Global 関係者に対して）。 ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能（Web 会議、email等）。 ・理系の大学卒業又は大学院修了。

最終更新日：2026/6/24

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