非公開施設の管理者・施設長 (正社員) の求人・転職・就職募集情報

下記の求人情報はmikaruが掲載元から取得した求人情報を独自にまとめて表示しているものです。求人情報の最終的な内容は掲載元の記載をご確認ください。
mikaruでは、情報の最新性を保つため定期的に求人情報の確認を行っています。
この求人の掲載元：製薬オンライン

募集職種: 管理者・施設長
雇用形態: 正社員
仕事内容: 当社の癌スクリーニング血液検査のFDA PMDA承認に向けた臨床開発戦略を策定し、US Pivotal試験の設計・実行、PMA申請を主導します。本業務は社内の臨床開発部門/研究開発部門と連携して行い、必要に応じて米国人薬事コンサルタントと共同します。・米国臨床開発ロードマップ策定・米国後向き臨床試験の結果に基づくFDA Breakthrougf Device指定申請の実施・米国Pivotal試験の設計・実行・FDA PMA申請の準備・実行・米国保険償還戦略の立案・実行上記に付帯する業務及び会社が指定する業務
給与: 正社員：年収 4,000,000円〜8,000,000円
給与の備考: 年収　　400万円～800万円　経験により応相談
待遇・福利厚生: 通勤手当：有ストックオプション
試用期間: 6ヶ月
勤務時間: 通常（実質労働時間との連動）就業時間：09:00 ～ 17:00
休日: 土日祝年間有給休暇：特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
応募要件: ・製薬/診断薬/医療機器領域での臨床開発/薬事等として臨床試験の計画/実行/報告、当局対応の実務経験（プロトコル/資料の作成：必要に応じて社外専門家と共同）・英語での実務遂行力（FDA、KOL医師、CROとの会議・英語で資料作成が可能）

最終更新日：2026/5/26

募集内容