募集職種

管理者・施設長  

雇用形態

正社員

仕事内容

薬事業務に関する以下の作業（特に「1．」を担う人財を求めています） 1．海外薬事申請（特に中国を含む東南アジア） (1)海外のパートナー（薬事部門）からの規制情報入手。申請戦略等についての関係者合意。 (2)申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成、照会事項対応（戦略提案、関係者合意、関連部門との回答書作成）。 (3)CPP、GMP証明書の発給申請。 2．国内薬事申請 (1)医薬品の製造販売承認書の変更（主にCMC関連）の実施（一変申請、軽微変更届）。 (2)申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成。 3．業態対応 ・業許可の取得/登録・変更・更新に関する担当組織への補佐、GMP適合性調査申請。

給与

正社員：年収 6,000,000円〜

給与の備考

年収　　600万円～ 経営職（部下無）：900万円～ 一般職：600万円～

待遇・福利厚生

通勤手当：有 ・借上社宅制度 ・財形貯蓄 ・グループ会社持株会 ・健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ・通信教育補助 ・TOEIC受験補助 ・リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助） ・祝金、弔慰金 ・休職、災害見舞金

試用期間

3ヶ月

勤務時間

通常（実質労働時間との連動） 就業時間：08:45 ～ 17:30

休日

年間休日数：126 土日祝 年間有給休暇：　12日 ～ 20日 法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇 その他休暇：特別休暇､ストック休暇、ボランティア休暇 ほか 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与（入社日即日付与） 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与

応募要件

・学歴：大卒以上（必須） ・海外の薬事申請業務（申請・更新・変更申請に伴うCTDの作成、CPP・GMP証明書発給申請等）に携わった経験（５年以上） ・薬事申請におけるCMCに関する理解力 ・関係部門の意見をとりまとめる調整力を発揮した経験

最終更新日：2026/5/25

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