募集職種

管理者・施設長  

雇用形態

正社員

仕事内容

治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【チーム体制】 現在の組織構成：品質保証担当1名 事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。 【キャリアイメージ】 入社後はプログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です。

給与

正社員：年収 6,000,000円〜10,000,000円

給与の備考

年収　　600万円～1000万円　経験により応相談 ※年俸制 ※固定残業代の相当時間：45.0時間/月 を含む

待遇・福利厚生

通勤手当：有 家族手当：無 寮・社宅：無 住宅手当：無 ■フリードリンク（社内自販機無料） ■インフルエンザ予防接種費用会社負担 ■スポーツクラブ優待制度 ■ストックオプション制度（評価制度に準ずる）

試用期間

3ヶ月

勤務時間

フレックスタイム制 フルフレックス（コアタイムなし） 9:00〜18:00など ※コアタイムのないフレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です。 ※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます。

休日

土日祝 年間有給休暇：※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。 法定休暇：介護休暇 特別休暇：年末年始休暇

応募要件

・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方。 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通） ・GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方。

最終更新日：2026/5/18

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