募集職種

管理者・施設長  

雇用形態

正社員

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う 2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする 3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする 4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる 5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する 6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う 7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

給与

正社員：年収 8,500,000円〜10,500,000円

給与の備考

年収　　850万円～1050万円

待遇・福利厚生

通勤手当：有 在宅勤務手当(出社日数による）退職金制度（確定給付企業年金制度、確定拠出年金制度）、ベネフィットプログラム（総 合福祉団体定期保険、団体傷害保険、団体長期障害所得補償保険、保育・介護施設補助、傷病見舞金、 災害見舞金、等）、リスキリング費用サポート、健康管理プログラム

試用期間

3ヶ月

勤務時間

通常（実質労働時間との連動） 就業時間：00:00 ～ 00:00

休日

年間休日数：123 土日祝 年間有給休暇：　 ～ 20日 法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 その他休暇：慶弔 休暇、ライフサポート休暇（傷病・ファミリーサポート休暇）チャイルドケア休暇、ボラ ンティア休暇、育休特別休暇、リスキリング休暇　等

応募要件

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど） ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル ・日本の薬事規制に関する知識

最終更新日：2026/7/16

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