募集職種

管理者・施設長  

雇用形態

正社員

契約社員

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導、他

給与

正社員：年収 6,000,000円〜10,000,000円

給与の備考

年収　　600万円～1000万円　経験により応相談

待遇・福利厚生

通勤手当：有

試用期間

6ヶ月

勤務時間

フレックスタイム制 フルフレックス（コアタイムなし） 勤務時間：9:00-17:30

休日

年間休日数：125 完全週休2日制 年間有給休暇： 法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 特別休暇：年末年始休暇 その他休暇：病気休暇20日（有給とは別に支給）、特別休暇(慶弔休暇、生理休暇)、長期特別休暇（90日以上の欠勤・休職時の収入補償＝月給の70～80％／傷病手当とは別）

応募要件

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 ・Fluency in Japanese would be required

最終更新日：2026/4/30

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