募集職種

管理者・施設長  

雇用形態

正社員

仕事内容

部署業務内容 ・GCP監査 ・GLP・非GLP信頼性保証調査 ・規制当局等の適合性調査・立入調査等への対応 応募者の業務内容と比重 ・GCP監査 50％ ・GLP・非GLP信頼性保証調査 20％ ・その他薬事監査室の運営等にかかわる業務 30％ 応募者の業務内容 ・国内治験のGCP監査（社内監査、実施医療機関監査、ベンダー監査（CRO監査等）） ・海外治験のGCP監査を委託したCROのGCP監査部門の管理（治験依頼者の監査部門として、CROとの間でAudit Planの作成の協議、Audit Reportの精査及びCAPA等への関与等） ・GLP試験の信頼性保証調査（書類調査、現場調査、CRO調査等） ・非GLP試験の信頼性保証調査（書類調査、CRO調査等）

給与

正社員：年収 9,000,000円〜12,000,000円

給与の備考

年収　　900万円～1200万円

待遇・福利厚生

通勤手当：有 家族手当：有 寮・社宅：無 住宅手当：無

試用期間

6ヶ月

勤務時間

通常（実質労働時間との連動） 就業時間：09:00 ～ 17:30 本社・研究所・営業拠点: 9:00～17:30（フレックスタイム実施） 本社：ただし5月～10月は8:30～17:00 工場：8:20～16:50

休日

年間休日数：125 完全週休2日制 年間有給休暇：下限日数は、入社直後の付与日数となります　5日 ～ 20日 法定休暇：年次有給休暇 特別休暇：年末年始休暇 その他休暇：メーデー

応募要件

・GCP監査又はGCP領域でQA、QM業務に従事した経験 5年 ・マネジメント経験必須 ・英語使用頻度・使用ケース：週2回（海外治験を委託したCROとのウエブ会議、メール対応等） TOEIC：600点以上 ただしTOEICの点数は満たなくても良い。 理由：メール対応が多いため、翻訳ツール等を利用することで、ある程度まで補うことが可能。

最終更新日：2026/4/14

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